مطلوب مدير شؤون التنظيمية في شركة تاكيدا في الرياض
المهام الوظيفية :
مسؤول عن إجراءات الشؤون التنظيمية للأراضي المعينة.
يتواصل مع السلطات الصحية المحلية والموزعين المحليين فيما يتعلق بجميع المسائل التنظيمية المتعلقة بالشؤون
يتواصل مع الموزعين المحليين لتقديم تصاريح استيراد للمنتجات المرخصة مسبقًا
تحديث Takeda بأحدث متطلبات وإجراءات التسجيل الخاصة بالمصنعين والمنتجات
يطلب ملفات التسجيل من DRA وفقًا لأحدث متطلبات التسجيل
استلام ملفات التسجيل وإجراء الفحص النهائي قبل إرسالها إلى الموزع المحلي لتقديمها إلى السلطات
يتواصل مع الموزع والسلطات الصحية للحصول على مزيد من المستندات ومواد التسجيل المطلوبة من قبل وزارة الصحة في ورقة متابعة ما بعد الاجتماع
يضع أوامر شراء المواد الكيميائية أو أعمدة HPLC التي يطلبها مكتب DCL الخاص بوزارة الصحة
متابعة الموافقة الأخيرة قبل التسعير
تفاوض مع وزارة الصحة لتسعير المنتج نيابة عن تاكيدا
يستلم شهادة التسجيل النهائية للمنتج أو موقع التصنيع
إرسال نسخة من شهادة التسجيل وأرشفة الأصل في LOC
يحتفظ بسجلات لجميع شهادات التسجيل ويخطر IRA والموزع المحلي قبل ستة أشهر من انتهاء الصلاحية لبدء عملية التجديد.
يحدّث IRA بمتطلبات عملية التجديد
استلام المستندات ووثائق التسجيل لتجديد التسجيل
الشروط :
بكالوريوس في العلوم الصيدلانية من مؤسسة او جامعة مشهورة
من 4 إلى 6 سنوات من الخبرة الإجمالية
أكثر من 3 سنوات من الخبرة القوية في الشؤون الطبية والتنظيمية في مؤسسة ذات سمعة متوسطة إلى كبيرة الحجم
معرفة متعمقة ممتازة بوظائف الأعمال الرئيسية مثل المبيعات وتطوير الأعمال والتسويق والطب ، إلخ.
مفكر استراتيجي ، مبتكر ، قادر على قيادة مبادرات متزامنة متعددة ، قادر على العمل تحت الضغط
مهارات قيادية وإدارية وشخصية ممتازة وبناء العلاقات
مهارات تواصل خطية وشفويه ممتازة
موجه نحو الهدف ، مركز ، نشيط ، متحمس
دهاء تكنولوجيا المعلومات والتوجيه العملية
