مطلوب مدير ومشرف جودة الأجهزة الطبية لشركة الشفاء للمنتجات الطبية – الدمام

مطلوب مدير ومشرف جودة الأجهزة الطبية لشركة الشفاء للمنتجات الطبية في الدمام

المهام الوظيفية :
– توجيه مفتشي مراقبة الجودة في المهام اليومية وتوفير التدريب للمفتشين عند الضرورة.
– العمل بشكل وثيق وتعاوني مع مشرف الإنتاج / المشغلين للتحقيق في مشكلات جودة المنتج وحلها.
– إجراء عمليات فحص / اختبار جودة المنتج في مراحل مختلفة من الإنتاج ، مثل فحص استلام المكونات ، والتفتيش قيد المعالجة والنهائي ، وتسجيل البيانات في نماذج الجودة.
– المساعدة في مراجعة وثائق سجل تاريخ الجهاز (DHR) والتأكد من الامتثال لنظام إدارة الجودة للشركة (QMS) و SFDA cGMP و ISO 13485 ومتطلبات العملاء.
– إعداد تقارير الفحص النهائية وشهادات الامتثال باستخدام تطبيقات كمبيوتر Microsoft بالإضافة إلى برامج الشركة المخصصة.
– التعاون مع الإدارات الأخرى ، مثل الإنتاج والمبيعات والهندسة لمنع / حل مشكلات الجودة.
– المساعدة في إجراء عمليات التدقيق الداخلي.
– المساعدة في تحقيقات الشكوى وتحليل السبب الجذري والإجراءات التصحيحية.
– المساعدة في الحفاظ على وثائق نظام الجودة لضمان الامتثال لمعايير ISO 9001: 2015 و ISO 13485: 2016 وتنظيم نظام الجودة حسب الاقتضاء.
– المساعدة في التحكم في سجلات الجودة وصيانتها للتأكد من أن المستندات والمواصفات الداخلية تلبي متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية.
– المساعدة في خطة العمل التصحيحية والوقائية ، بما في ذلك تحديد الإجراءات التصحيحية نتيجة للتدقيق الداخلي والخارجي.
– المساعدة في برنامج الاختبار والقياس / المراقبة ، بما في ذلك المعايرة المناسبة لمعدات القياس والرصد.
– الإشراف على فريق الجودة للاحتفاظ بسجلات الجودة للأدلة الموضوعية للامتثال للمتطلبات الداخلية والخارجية.
– المساعدة في التحقق من عمليات الإنتاج والتعقيم.
– المشاركة في تطوير عملية إدارة المخاطر.
– الإشراف والتحكم والتفتيش على المواد الخام الواردة ، قيد المعالجة والسلع النهائية وفقًا لخطة الجودة.
– المساعدة في الحفاظ على الوثائق الخاصة بمراقبة ما بعد السوق.
– المساعدة في التحكم في المنتجات غير المطابقة والمواد الخام والمكونات والتخلص من المواد وفقًا لإجراءات نظام إدارة الجودة.
– المساعدة في الاتصال مع المسؤول التنظيمي للإشعارات الاستشارية وإشعارات السلامة الميدانية في حالة سحب المنتج.

الشروط :
– درجة البكالوريوس / البكالوريوس في علم الأحياء أو الهندسة أو مزيج معادل من التعليم والخبرة.
– خبرة سابقة لا تقل عن 5 سنوات في وظيفة مماثلة
– خبرة سابقة في العمل في FDA، CE، SFDA cGMP، ISO 13485.
– خبرة كبيرة في تنفيذ وصيانة أنظمة إدارة الجودة ISO 9001: 2015 & ISO 13485: 2016.
– خبرة في تدقيق نظم الجودة
– خبرة في عمليات التحقق والمؤهلات المطلوبة (الأنظمة والعمليات والمرافق)
– مهارات تواصل جيدة ، شفهية وخطية
– إجادة استخدام MS Office (Word / Excel / PowerPoint / Outlook)
– منظم للغاية / منهجي
– القدرة على العمل بفعالية في بيئة عالية الضغط
– القدرة على التعامل بفعالية مع مهام متعددة ومتزامنة

التقديم من هنا